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隨著人類壽命的普遍延長,越來越多的老年人患有關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松癥,這導(dǎo)致骨科置換器械的需求量不斷增長。全球范圍內(nèi)的體重增加和肥胖化趨勢使得人類骨骼關(guān)節(jié)要承受更大的壓力。此外,大多數(shù)人的生活方式正在改變,從缺乏體育鍛煉到增加運動參與度,進一步增加了人們對身體部件置換件的需求。隨著新興經(jīng)濟體的發(fā)展,越來越多的人可以承擔(dān)骨科醫(yī)療器械費用。據(jù)全球調(diào)研機構(gòu) Global Market Insights 預(yù)測,到 2024年,全球骨科器械市場的產(chǎn)值將會增長到 500 億歐元(530 億美元)。
競爭推動刀具開發(fā)
在競爭激烈的骨科配件市場,五家主要供應(yīng)商占據(jù)大約 85% 的市場份額,其他 200 多家公司競爭剩余的份額。鑒于這種激烈的競爭,設(shè)備制造商致力于尋求更快、更經(jīng)濟的零件加工方法。通過應(yīng)用新型材料,植入物變得更堅固、更輕,并且能夠在人體內(nèi)存續(xù)多達 25 年之久。此外,骨科器械是整個生活消費品市場走向個性化的一部分;醫(yī)療器械制造商都在想方設(shè)法定制自身的產(chǎn)品,從而適應(yīng)患者對身體外觀和其他偏好的需求。產(chǎn)品多樣性已成為一項關(guān)鍵的競爭優(yōu)勢。因此,機床制造商追求研發(fā)能夠快速加工復(fù)雜輪廓零件的方案,而刀具制造商致力于開發(fā)可以提供更高速度和靈活性的刀具技術(shù)。先進的制造技術(shù)方案包括用于機加工的 3D 打印技術(shù)和先進冷卻技術(shù)。
典型零件
骨科器械包括髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換零件、人造肘關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷康復(fù)器械、脊柱骨板以及各種康復(fù)用釘、桿和緊固件。關(guān)節(jié)重建器械約占 40% 以上的市場份額,其中大部分是髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換件。這些零件的關(guān)鍵要求是強度、可靠性、輕量化以及生物相容性。
加工挑戰(zhàn)
骨科配件通常由棒材、鑄件或鍛件加工而成,然后進行研磨和拋光。對于髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)植入物,最常見的工件材料是鈷鉻合金,但鈦合金的使用量也在增長。典型的鈷鉻合金包括 CoCr28Mo6 等,而 Ti6Al4V鈦合金是最常用的材料。
這兩種材料都具有生物相容性,極其堅硬,因此非常適合制造骨科零件。然而,這些相同的屬性也增加了合金的加工難度。鈷鉻合金堅硬耐磨,彈性大,且導(dǎo)熱性差。這種合金可能包含堅硬的、導(dǎo)致刀具嚴(yán)重磨損的磨蝕性成分,并會產(chǎn)生堅韌且連續(xù)的切屑,因此需要使用具有良好切屑控制性能的切削刃槽型。
鈦合金很輕且非常堅固。會在加工時變硬,并且導(dǎo)熱性差。熱量集中在切削刃和刀面上。高溫、大切削力和切屑通道的高摩擦?xí)斐稍卵劳菽p和刀具失效。該材料的彈性模量較低,這在一些植入應(yīng)用中頗具好處,但在加工時材料會從切削刃上彈回,因此要求密切留意刀具的鋒利度。
冷卻液要求
骨科植入物加工中所用的材料通常會產(chǎn)生過多的熱量,因此需要使用冷卻液。然而,通常對傳統(tǒng)冷卻液的使用有著極其嚴(yán)格的限制,以防止污染骨科配件。并且在加工后,傳統(tǒng)冷卻液需要進行清洗,這個過程耗時且成本昂貴
。此外,在員工身體健康、安全和處理政策方面,冷卻液本身也會造成環(huán)境問題。另一種冷卻技術(shù)是采用超臨界二氧化碳 (scCo2) 的干式切削技術(shù)。這種超臨界 scCo2 作為一種介質(zhì),把干燥的強效潤滑劑輸送至切削區(qū)。
隨著融合冷卻系統(tǒng)的誕生,可以在不使用油、乳液或合成液的情況下加工零件。
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